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viernes, 27 noviembre, 2020

TEMA DEL DÍA | ¿Cuál es el proceso para aprobar una vacuna?

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A principios de agosto, Rusia, uno de los principales aliados de la administración de Nicolás Maduro, anunció el registro de la Sputnik V, la primera vacuna contra el COVID-19. Sin embargo, la Organización Mundial de Salud (OMS) expresó su desconfianza y advirtió que el gobierno de Vladimir Putin no ha ofrecido detalles sobre los resultados obtenidos en cada una de las fases de investigación y ensayos y que, por lo tanto, no hay certeza sobre su eficacia y seguridad.

La comunidad científica también ha puesto en duda el medicamento ruso por la rapidez con la que las autoridades aprobaron su producción y suministro. Asegura que no ha cumplido con las etapas requeridas. No obstante, las autoridades sanitarias rusas afirman que la Sputnik V ha pasado por “todas las revisiones necesarias” y el Fondo Ruso de Inversión Directa (FRID), el fondo soberano ruso que promueve la vacuna, indicó que han recibido solicitudes de 50 países, entre ellos Venezuela: el primer país de América Latina en iniciar ensayos clínicos del medicamento.

La Sociedad Venezolana de Puericultura y Pediatría (SVPP) emitió un comunicado el 24 de agosto de este año, en el que expresó su rechazo a la incorporación de ciudadanos venezolanos a los ensayos clínicos del fármaco por no estar debidamente aprobado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y no haber cumplido con todos los requisitos para su aplicación segura.

«La Sociedad Venezolana de Puericultura y Pediatría y su Comité de Vacunas responsablemente NO consideran conveniente desde el punto de vista ético, de seguridad y protección, el uso de la vacuna Sputnick, por no estar precalificada por la OMS y mucho menos que se incorporen venezolanos en los ensayos clínicos sin haber mostrado de manera transparente y pública los resultados de las fases llevadas a efecto en la producción y aprobación del producto, por lo que hacemos un llamado al MPPS para que reconsidere esta medida”, señala el documento.

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El 2 de octubre, Venezuela recibió un primer lote con 2.000 dosis de la vacuna rusa contra el nuevo coronavirus y ya comenzó el registro de los voluntarios que participarán en la fase III de ensayos clínicos.

¿Cuáles son las etapas que debe cumplir una candidata a vacuna antes de ser aprobada? La doctora Patricia Valenzuela, médico internista, infectóloga y miembro de la Sociedad Venezolana de Infectología, conversó sobre ese tema con El Pitazo.

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