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domingo, 22 mayo, 2022

EE. UU. espera que vacuna de Pfizer empiece a distribuirse desde el #14Dic

La FDA, el ente regulatorio de EE. UU. que se encarga de aprobar los medicamentos, comunicó a Pfizer que se le otorgará una "autorización de emergencia" para comenzar a vacunar contra COVID-19 a millones de estadounidenses

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Washington.- El secretario del Departamento de Sanidad de EE. UU., Alex Azar, anunció este viernes 11 de diciembre que la aprobación de la vacuna de Pfizer está «muy cerca» y que recibirá el visto bueno en los próximos dos días para comenzar a distribuirse el lunes 14 o martes 15 de diciembre.

En una entrevista con la cadena ABC, Azar reveló que «hacía muy poco» la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) había comunicado a la estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech que su vacuna finalmente sí iba a ser autorizada.

«En los próximos dos días probablemente, mientras negociamos con Pfizer para obtener la información que los doctores necesitan para prescribirla adecuadamente, deberíamos ver la autorización de esta primera vacuna. Trabajaremos con Pfizer para transportar esos cargamentos, así que podríamos ver a gente siendo vacunada el lunes o martes de la próxima semana», detalló Azar.

En concreto, la FDA otorgará a Pfizer lo que se conoce como «autorización de emergencia», es decir, un permiso extraordinario que servirá para acelerar la distribución de la vacuna contra el COVID-19 mientras se siguen recolectando más datos para autorizarla definitivamente.

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La FDA, el ente regulatorio de EE. UU. que se encarga de aprobar los medicamentos, también anunció que ha comunicado a Pfizer que «rápidamente» le otorgará una «autorización de emergencia» para comenzar a inmunizar a millones de estadounidenses.

Esta decisión se produce después de que el jueves un comité compuesto por expertos independientes recomendara a la FDA aprobar de manera urgente la vacuna de Pfizer, que se administra en dos dosis con 21 días de diferencia y tiene una eficacia del 95%.

Si la FDA decide finalmente aprobar la vacuna de Pfizer, EE. UU. se convertirá en el quinto país del mundo en dar el visto bueno a ese remedio después del Reino Unido, Baréin, Canadá y Arabia Saudí.

Entre la vacuna de Pfizer y la de Moderna, cuya aprobación podría llegar la semana que viene, el Gobierno de Donald Trump tiene previsto distribuir este mismo diciembre 40 millones de dosis, con las que se vacunará a 20 millones de personas.

La aprobación de la vacuna de Pfizer podría llegar en un momento clave, dado que EE.UU. está registrando de media más de 200.000 casos diarios y cerca de 3.000 muertes cada 24 horas.

Este jueves, de hecho, EE. UU. superó por primera vez desde el inicio de la pandemia esa barrera de 3.000 fallecidos diarios, de acuerdo al recuento independiente de la Universidad Johns Hopkins.

Los datos más recientes de esta institución indican que en EE. UU. se han contagiado 15.599.122 personas y han fallecido 292.001, más que en ningún otro país en el mundo.

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