Agencia Europea de Medicamentos: aún no podemos recomendar vacunación con dosis combinadas

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) insiste en que las decisiones sobre cómo se deben administrar las vacunas anti-COVID-19 depende de los expertos que dirigen las campañas de vacunación en cada país

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En Venezuela se aplica la vacuna rusa Sputnik V y la china Sinopharm | Foto: Archivo/referencial

La Haya.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) indicó este viernes 25 de junio que aún “no está en condiciones de hacer recomendaciones definitivas” sobre la combinación de dos vacunas diferentes para la inmunización contra el COVID-19, aunque reconoce que los resultados preliminares de varios estudios clínicos señalan que es “seguro y eficaz”.

Una fuente de la agencia, con sede en Ámsterdam, explicó que la EMA “es consciente” de que las campañas de vacunación de varios países europeos optan por administrar una segunda dosis con una vacuna diferente a la usada en la primera, lo que se conoce como “vacunación heteróloga” y que “se ha aplicado históricamente para otras vacunas”.

La EMA ha respaldado cuatro vacunas anti-COVID-19 en la Unión Europea (UE): Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen.

“Aunque las vacunas autorizadas que requieren una pauta de dos dosis se aprobaron mediante estudios que administraron dos dosis de la misma vacuna, en última instancia, todas las vacunas autorizadas actualmente funcionan estimulando una respuesta inmune a la proteína Spike del virus”, indica la EMA.

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Los resultados preliminares de dos estudios científicos en España y Alemania, registraron una respuesta inmunitaria satisfactoria y sin problemas de seguridad a la hora de mezclar vacunas contra el COVID-19, pero la EMA asegura que su equipo ahora no está en condiciones de hacer recomendaciones definitivas sobre la implementación de este plan.

Un ensayo clínico promovido por el Instituto de Salud Carlos III confirmó este mes de junio que combinar las vacunas de AstraZeneca con Pfizer “potencia la inmunidad celular”.

El sistema inmunitario reacciona frente a las vacunas con dos formas de defensa: la primera es la inmunidad humoral y consiste en la generación de anticuerpos por parte de células inmunitarias llamadas linfocitos B, que bloquean al virus antes de que realice la infección.

La segunda es la inmunidad celular, que se produce gracias a la activación de linfocitos T, otro tipo de células inmunitarias que adquieren la capacidad de destruir las células ya infectadas.

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“Existen buenas bases científicas para esperar que esta estrategia sea segura y eficaz cuando se aplique a la vacunación contra el SARS-CoV-2”, admite una fuente, asegurando que la Agencia Europea de Medicamentos “seguirá revisando” los datos “a medida que estén disponibles”, antes de emitir una recomendación oficial.

La EMA está pendiente de los estudios clínicos en Reino Unido denominados, Com-Cov y Com-Cov-2, en donde investigan una variedad de regímenes de vacunación en los que se administran diferentes vacunas para la primera y segunda dosis.

No obstante, la EMA insiste en que las decisiones sobre cómo se deben administrar las vacunas son cosa de los expertos que dirigen las campañas de vacunación en cada país, puesto que tienen en cuenta las condiciones locales, la disponibilidad de vacunas y la capacidad del sistema sanitario.

“El uso de una estrategia de vacunación heteróloga puede permitir que las poblaciones estén protegidas más rápidamente y hacer un mejor uso de los suministros de vacunas disponibles”, explica la EMA.

Además de los preparados autorizados, la EMA tiene abiertos cuatro procesos de evaluación continua de vacunas anti-COVID-19: la estadounidense Novavax y la alemana CureVac desde febrero, la rusa Sputnik V desde marzo, y la china Sinovac desde mayo, pero ninguna tiene aún un calendario para su aprobación en la UE.

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